中藥超微粉碎技術(shù)起源于20世紀(jì)70年代，發(fā)展至今，已日漸成熟，并應(yīng)用于食品、化工、醫(yī)藥等各個行業(yè)中，但是它在中藥制劑應(yīng)用中還是面臨一些問題，今天我們就來探討一下中藥超微粉碎技術(shù)在中藥制劑應(yīng)用中面臨的問題和解決的辦法。

 1.超微粉碎技術(shù)在中藥制劑應(yīng)用中面臨的問題

（1）超微粉碎后的中藥缺乏可控指標(biāo)、藥效學(xué)和藥理學(xué)都需深入研究：其研究主要限于動物實驗或體外溶出度實驗。從藥代動力學(xué)角度研究的少，藥物毒副作用的角度研究不系統(tǒng)，藥理作用的研究尚需深入；如藥物粉碎到什么粒徑時，既能達(dá)到最佳的療效，同時又不產(chǎn)生新的不良反應(yīng)。

（2）超微粉碎后的中藥在體內(nèi)檢測需加緊進(jìn)行：由于中藥超微制劑溶出度大，有效成分和其他成分的溶出同時增加，微米中藥顆粒十分小，是否會黏附在胃腸黏膜上，影響胃腸的酶的活性、離子通道、胃腸激素分泌、黏膜吸收等。超微粉碎后后細(xì)胞內(nèi)的活性成分是否會發(fā)生化學(xué)變化，如蒲公英經(jīng)過超粉粉碎后，其薄層色譜鑒別發(fā)生明顯的改變。

（3）某些生產(chǎn)尚未規(guī)范化、質(zhì)量檢測尚未標(biāo)準(zhǔn)化：由于缺少嚴(yán)格的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，中藥超微粉碎的研究大多都還在實驗室進(jìn)行，此技術(shù)投入大規(guī)模生產(chǎn)，還需要一段時間。多數(shù)復(fù)方制劑及單方的有效物質(zhì)基礎(chǔ)尚不清楚，中藥產(chǎn)品缺乏一致的療效評價標(biāo)準(zhǔn)。中藥經(jīng)過超微粉碎后，減少中藥資源的浪費，原藥材的提取率明顯提高，同時可直接運用于很多新劑型的研制。但并不是每一味中藥都適合做超微粉碎，如揮發(fā)性成分較多、黏液質(zhì)、含淀粉的藥材就不適合做超微粉碎。

    針對以上問題，濟南天方機械有限公司，作為中藥超微粉碎機專業(yè)生產(chǎn)制造廠商，經(jīng)過探討，給出了以下解決辦法：

1. 我司技術(shù)部門專門對中藥微粉的藥效學(xué)、藥動學(xué)和藥理學(xué)進(jìn)行深入研究，明確可控指標(biāo)；并積極進(jìn)行中藥制劑產(chǎn)品的毒理安全性研究。讓中藥材的前處理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

2. 我司質(zhì)檢部門加強中藥制劑產(chǎn)品和原料的質(zhì)量控制，制定出嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)，使得質(zhì)量檢測更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

3. 生產(chǎn)部門生產(chǎn)的超微粉碎設(shè)備嚴(yán)格按照規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)要求進(jìn)行生產(chǎn)。