

麻黃系麻黃科植物草麻黃、中麻黃或木賊麻黃的干燥草質(zhì)莖。有發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫之功,用于風(fēng)寒感冒、胸悶喘咳、風(fēng)水浮腫、支氣管哮喘。超微粉體技術(shù)是近20年發(fā)展起來(lái)的一項(xiàng)高新技術(shù),指借助超微粉碎機(jī)的機(jī)械力、射流能力或物理、化學(xué)作用力使普通物質(zhì)超微化,從而使物質(zhì)的表面及界面發(fā)生特定的變化。本文采用HPLC法測(cè)麻黃超微粉體與常規(guī)粉體中麻黃堿的溶出量和溶出速度。結(jié)果表明,麻黃超微粉體與常規(guī)粉體中麻黃堿溶出量具有顯著性差異,超微粉體的溶出速度較常規(guī)粉體明顯增加。
1. 溶出度測(cè)定
(1)麻黃堿溶出量的測(cè)定
分別精密稱取約1.8g麻黃超微及常規(guī)粉體,分別置于溶出測(cè)試儀中,加900mL重蒸餾水作為溶出介質(zhì),采用槳法,恒溫(37±0.5)℃,攪拌轉(zhuǎn)數(shù)為75r·min-1,溶出3h后,取樣2mL,離心取上清液用0.45μm濾膜過(guò)濾,按上述液相色譜條件精密吸取8μL注入液相色譜儀測(cè)定峰面積,計(jì)算最大溶出量(平行做5份)。結(jié)果見(jiàn)表2。經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)后采用非參數(shù)秩和檢驗(yàn)得出超微粉體和常規(guī)粉體中麻黃堿體外溶出量有顯著性差異(P<0.01)。
(2)麻黃堿溶出速度的測(cè)定
精密稱取約1.8g麻黃超微粉體、常規(guī)粉體,分別置于溶出測(cè)試儀中,加900mL重蒸餾水作為溶出介質(zhì),采用漿法,恒溫(37±0.5)℃,攪拌轉(zhuǎn)數(shù)為75r·min-1,分別在1、2、3、4、5、7、10、15、20、25、30、45、60min時(shí)定位吸取溶液2.00mL,離心,取上清液用0.45μm濾膜濾過(guò),按上述液相色譜條件測(cè)定(同時(shí)將同溫的2.00mL重蒸餾水和離心的沉淀物一起補(bǔ)充到溶出度測(cè)定儀中)。測(cè)得不同時(shí)間麻黃超微粉體、常規(guī)粉體中麻黃堿溶出量,以麻黃藥材中麻黃堿的含量作為100%溶出量,計(jì)算各時(shí)間點(diǎn)麻黃堿的累計(jì)溶出百分率(平行做5份),并繪制溶出曲線,結(jié)果見(jiàn)圖。
2.溶出速度的比較
利用Excel電子表格軟件計(jì)算T0.5、Td、T0.7、T0.8、m等溶出參數(shù),結(jié)果見(jiàn)表。
分別對(duì)麻黃常規(guī)粉體和超微粉體中麻黃堿的溶出參數(shù)進(jìn)行比較,結(jié)果發(fā)現(xiàn)超微粉體和常規(guī)粉體中麻黃堿的溶出參數(shù)T0.5、Td、T0.7、T0.8之間上限和下限之間均無(wú)重復(fù),說(shuō)明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,采用兩樣本間均數(shù)的t檢驗(yàn),可見(jiàn)超微粉體與常規(guī)粉體中麻黃堿溶出50%、63.2%、70%、80%所需的時(shí)間均具有顯著性差異(P<0.05)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,與麻黃常規(guī)粉體比較,超微粉體中麻黃堿的體外溶出參數(shù)T0.5、Td、T0.7、T0.8均明顯小于其常規(guī)粉體,因此,超微粉體技術(shù)能顯著加快麻黃中麻黃堿在水中的溶出速率。
超微粉體技術(shù)是一門多學(xué)科交匯的現(xiàn)代綜合技術(shù),在中藥領(lǐng)域中的應(yīng)用處于起步階段。超微粉體技術(shù)可使藥材破壁率大大提高,加快藥物的溶解、釋放,從而大大提高其生物利用度,提高臨床療效,此外,還具有保留生物活性成分、服用劑量少節(jié)省中藥資源、避免污染保證產(chǎn)品達(dá)到較高衛(wèi)生學(xué)要求等優(yōu)點(diǎn),超微微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,將有力的促進(jìn)中藥制劑水平的提高和中藥事業(yè)的發(fā)展